2024年2月6日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公布了最新的《主文档登记信息公示》文档，新葡的京集团3512vip新品—重组贻贝粘蛋白通过了主文档登记备案。

图  CMDE主文档登记信息公示

2021年3月12日，为进一步提高我国医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，加速我国医疗器械产业发展，鼓励上游原材料原始创新，简化产品注册申报流程，国家药监局发布《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告》，正式建立医疗器械主文档登记制度，即医疗器械注册申请人应用已完成主文档登记的医疗器械原材料，在进行医疗器械产品研发注册申报过程中，可避免相关技术资料的重复提交和重复审评，优化注册申报流程，极大缩短产品上市时间。

现仅需获得我司授权即可引用主文档资料，加速流程，实现快捷申报。

新葡的京集团3512vip|贻贝粘蛋白

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本产品由经过基因工程改造的贻贝粘蛋白基因酵母发酵冻干而成。该蛋白具有粘性，还能促进伤口愈合、抗炎并加速皮肤修复，且具备出色的生物安全性和无毒性。

产品优势（医疗器械级）：

1.多巴含量高

2.蛋白含量高于95%

3.纯度高达90%以上

4.重组基因提取，经过酪氨酸酶处理，杂质含量低

5.无任何动物源成份，无病毒污染风险

另外，为了满足客户的不同需求，最新推出了妆品级贻贝粘蛋白，与医疗器械用贻贝粘蛋白相比，妆品级贻贝粘蛋白价格更为亲民，侧重于日常护肤需求，同时产品依然保持了基本的粘性和肌肤友好特性，是护肤品添加中的优选成分，尤其适合在保湿、舒缓肌肤等方面发挥作用。